2011年3月1日對外發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP),于2011年3月1日施行。新版藥品GMP在企業(yè)的藥品生產(chǎn)、儲藏和運輸條件方面都有涉及。新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間應(yīng)符合新版藥品GMP的要求。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過渡期,并依據(jù)產(chǎn)品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。業(yè)內(nèi)專家表示,若按照新版GMP的要求,企業(yè)單改造空氣凈化系統(tǒng)一項,平均需要投入100萬元左右,全國總計投入近3億元。新規(guī)范的施行將為暖通行業(yè)提供更多的藥企空調(diào)系統(tǒng)集中改造機會。
